消毒产品生产企业卫生许可证申请条件及申请材料目录（全）

文章来源：北京华道众合咨询公司 编辑：北京华道众合咨询公司

一、申请者
消毒产品生产企业
二、申请内容
《消毒产品生产企业卫生许可证》
三、申请条件
3.1 卫生许可证申请企业生产应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
3.2 生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。生产区必须设更衣室，车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应当便于清洗消毒，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
3.3 卫生许可证申请企业生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的消毒产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。
3.4 生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
3.5 卫生许可证申请企业消毒产品生产企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的消毒产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的消毒产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。
3.6 消毒产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其消毒产品生产企业生产相适应的卫生管理制度，配备专职或兼职的并经过培训合格的卫生管理员；
3.7 卫生许可证申请企业消毒产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得健康证明。
四、申请材料目录
4.1 卫生许可证生产企业卫生许可申请表
4.2 厂区总平面图
4.3 生产设备配置图
4.4 工商营业执照复印件
4.5 申请企业生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）
4.6 法定代表人身份证（或护照）复印件
4.7 委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书
4.8 卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度 
4.9 卫生许可证申请企业工艺流程简述及简图
4.10 从业人员健康检查证明
4.11 生产环境卫生学监测报告
4.12 产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书
4.13 现场审查验收卫生学评价书
4.14 卫生行政部门规定应当提交的其他资料

【返回 】