民用（非医用）口罩出口5点包装注意事项！--【北京华道众合】

ISO管理体系认证咨询

联系方式

你现在位置：网站首页 >ISO管理体系认证咨询 >美国FDA（FCE/SID）注册_医疗器械_化妆品_酸化/低酸罐藏（罐头）食品美国FDA（FCE/SID）注册_医疗器械_化妆品_酸化/低酸罐藏（罐头）食品

民用（非医用）口罩出口5点包装注意事项！

文章来源：北京华道众合咨询公司编辑：北京华道众合咨询公司

一、包装上，一定要有“非医用”的标示，（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，必须要标，不标就是中性产品，扣货处理，另外必须是印刷的，纸贴的无效）。

二、民用（非医用）的包装上不要出现FDA标志，因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，凡是民用印FDA标志全是造假。（所以有FDA民用的，现在海关查一票就扣一票）

如果有FDA标志就意味着美国医用标准，但执行标准是我国民用口罩的话，就有矛盾了。

三、 CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就行了；
CE的非医用技术标准是：EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是：GB2626-2006

四、合格证上要有以下主要信息：产品名称、型号规格、产生批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、产生厂家等信息必须齐全（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效）

五、包装必须要以可以零售包装为标准，不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋，要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。